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代辦醫(yī)療器械二類(lèi)三類(lèi)審批 北京醫(yī)療器械---公司注冊(cè)，代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，代辦北京體外診斷試劑，代辦北京醫(yī)療器械銷(xiāo)售資質(zhì)。
代辦醫(yī)療器械二類(lèi)三類(lèi)審批 《代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批》北京醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的公司需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證嗎？
代辦醫(yī)療器械二類(lèi)三類(lèi)審批 體外診斷試劑屬于醫(yī)療器械里面的一類(lèi)，必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證才可以銷(xiāo)售體外診斷試劑。
代辦醫(yī)療器械二類(lèi)三類(lèi)審批 北京醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的公司辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

代辦醫(yī)療器械二類(lèi)三類(lèi)審批 北京醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的公司需要什么樣的人員??？
：企業(yè)負(fù)責(zé)人具有大專(zhuān)以上學(xué)歷，熟悉國(guó)家診斷試劑管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)診斷試劑的知識(shí)。
第二：質(zhì)量管理人員2人，1人為執(zhí)業(yè)藥師；1人為主管檢驗(yàn)師，或者具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年工作經(jīng)歷。質(zhì)量管理人員必須在崗，不得兼職。
第三：驗(yàn)收及售后服務(wù)人員應(yīng)具有檢驗(yàn)中專(zhuān)以上學(xué)歷；企業(yè)保管、銷(xiāo)售等工作人員，應(yīng)具有高中或中專(zhuān)以上文化程度。
第四：所有人員均須接受上崗培訓(xùn)，考試合格，方可上崗。
代辦醫(yī)療器械二類(lèi)三類(lèi)審批 北京醫(yī)療器械公司 經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的公司需要什么制度和文件法規(guī)??？
：質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：質(zhì)量管理文件的管理；內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定；質(zhì)量否決的規(guī)定；診斷試劑進(jìn)購(gòu)、驗(yàn)收存儲(chǔ)等管理制度

第二：質(zhì)量管理職責(zé)：質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)葝徫宦氊?zé)

第三：工作程序應(yīng)包括：質(zhì)量管理文件管理的程序；診斷試劑購(gòu)進(jìn)程序

第四：購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售等程序

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