代辦北京市各區(qū)輻射安全許可證,醫(yī)療器械二類三類公司注冊

代辦北京輻射安全許可證辦理|代辦北京三類輻射安全許可證辦理|代辦北京二類輻射安全許可證辦理|代辦北京輻射安全許可證新辦|變更|延續(xù)|延期|重新申領辦理|代辦北京銷售類輻射安全許可證辦理|代辦北京環(huán)評備案辦理|代辦北京建設項目環(huán)境影響登記表辦理|北京輻射安全與防護人員培訓報名|北京輻射安全與防護人員培訓證書報名|北京輻射安全與防護人員考試報名|代辦北京使用類輻射安全許可證辦理-承接全北京各區(qū)業(yè)務。

銷售射線裝置的單位，應具備下列條件：

　?。?）從事輻射工作的人員必須經(jīng)輻射安全和防護知識及相關法律法規(guī)的培訓和考核；

　?。?）放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施；

　　（3）配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量報警儀、輻射監(jiān)測等儀器。

　?。?）有健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設備檢修維護制度、人員培訓計劃、監(jiān)測方案等；

　?。?）有完善的輻射事故應急措施；

　　使用射線裝置開展診斷和治療的單位，還應配備質(zhì)量控制檢測設備，制定相應的大綱和質(zhì)量控制檢測計劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負責與質(zhì)量控制檢測工作。

　　二、申請材料：

　　1、辦理《輻射安全許可證》的申請報告（單位文件）；

　　2、《輻射安全許可證》申請表一式三份。須按《輻射安全許可證》“填表說明”要求認真填寫，不得涂改；

　　3、下列材料一式三份，加蓋單位公章：

　　1）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證復印件；

　　2）法定代表人身份證復印件；

　　3）輻射項目環(huán)境影響評價審批文件；

　　4）單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射性同位素和射線裝置明細表。應含以下內(nèi)容：

　　射線裝置明細：裝置名稱、規(guī)格型號、射線種類、用途、來源等。

　　5）輻射安全負責人參加由組織的輻射安全和防護知識培訓取得的《輻射安全與防護培訓合格證書》（****）或《輻射安全培訓考核合格證》（省輻射環(huán)境監(jiān)督管理站）復印件。

　　6）工作場所負責人《輻射安全培訓考核合格證》復印件；

　　7）輻射安全管理的技術人員、直接從事輻射工作的操作人員《輻射安全培訓考核合格證》復印件；

　　8）輻射安全管理的技術人員學歷證書及身份證復印件。使用Ⅲ類射線裝置的單位，技術人員學歷要求為大專以上；

　　9）、由單位統(tǒng)一制定符合現(xiàn)行法律法規(guī)和管理體制，也符合單位管理實際，并由單位頒布實施的：①安全操作規(guī)程、②輻射工作崗位職責、③輻射防護和安全保衛(wèi)制度、④人員培訓計劃、⑤輻射事故應急措施或預案、⑥放射性廢物及放射源退役處置方案、⑦輻射環(huán)境及個人劑量監(jiān)測方案等內(nèi)容的管理規(guī)章。生產(chǎn)和銷售單位還要提交臺帳管理制度。

　　4、上述材料應按以上順序排列，編寫頁碼并裝訂成冊；

　　5、申請表應加蓋申請單位騎縫章，附件材料每頁均應加蓋單位公章。