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| 發(fā)布時(shí)間： | 2025-06-06 09:49 |
| 最后更新： | 2025-06-06 09:49 |
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以下是一篇關(guān)于**葉酸（維生素B9）核心生產(chǎn)原料——對(duì)氨基苯甲酰谷氨酸（Pteroyl Monoglutamic Acid Precursor, 簡稱PABG或“對(duì)氨”）**的說明文檔，適用于醫(yī)藥、食品添加劑、飼料預(yù)混料等領(lǐng)域的生產(chǎn)企業(yè)及原料供應(yīng)商參考：
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### **對(duì)氨基苯甲酰谷氨酸（4-[(4-Aminobenzoyl)amino]pentanedioic acid）**
#### ——葉酸合成的前體
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### **一、化學(xué)基礎(chǔ)信息**
| **項(xiàng)目** | **參數(shù)說明**
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| **化學(xué)名稱** | 4-[(4-氨基苯甲酰)氨基]戊二酸（對(duì)氨基苯甲酰-L-谷氨酸）
| **通用簡稱** | PABG、"對(duì)氨"
| **英文名稱** | 4-[(4-Aminobenzoyl)amino]pentanedioic acid
| **CAS號(hào)** |
| **分子式** | C??H??N?O?
| **分子量** | 267.26 g/mol
| **結(jié)構(gòu)式** |  *（圖示：對(duì)氨基苯甲酸 + L-谷氨酸縮合形成酰胺鍵）*
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### **二、核心作用與合成路徑**
**PABG是化學(xué)合成葉酸（蝶酰谷氨酸）的必需前體**，參與以下關(guān)鍵反應(yīng)：
```
經(jīng)典合成路線：
1. 三氯 + 2,4,5-三氨基-6-羥基嘧啶 → 縮合生成蝶啶環(huán)
2. 蝶啶環(huán) + PABG → 縮合 → 葉酸粗品
```
- **功能定位**：
- 提供葉酸分子的 **對(duì)氨基苯甲酸片段** 和 **谷氨酸側(cè)鏈**；
- 其手性結(jié)構(gòu)（L-谷氨酸）決定終產(chǎn)物生物活性。
- **質(zhì)量影響**：PABG的純度（尤其光學(xué)純度）直接影響葉酸收率、雜質(zhì)含量（如差向異構(gòu)體）及產(chǎn)品藥典合規(guī)性。
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### **三、技術(shù)規(guī)格與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（醫(yī)藥級(jí)示例）**
| **檢測項(xiàng)目** | **標(biāo)準(zhǔn)要求** | **檢測方法** |
---------------------------|
| **外觀** | 白色至微黃色結(jié)晶粉末 | 《中國藥典》通則 0901 |
| **純度 (HPLC)** | ≥99.0% | USP ?621? |
| **比旋光度 [α]2?D** | +18°至 +22° (c=1, 1N HCl) | 《中國藥典》通則 0621 |
| **水分 (KF)** | ≤0.5% | 《中國藥典》通則 0832 |
| **殘留溶劑** | DMF ≤500 ppm | GC-FID (USP ?467?) |
| **重金屬 (Pb)** | ≤10 ppm | ICP-MS |
| **微生物限度** | 符合藥典規(guī)定 | 《中國藥典》通則 1105 |
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### **四、生產(chǎn)工藝關(guān)鍵點(diǎn)**
**主流合成路線（以對(duì)甲酸與L-谷氨酸為起始原料）**：
1. **酰氯化**：對(duì)甲酸 → 對(duì)甲酰氯
2. **縮合**：對(duì)甲酰氯 + L-谷氨酸 → **對(duì)甲酰谷氨酸（NPG）**
3. **催化氫化**：硝基還原為氨基 → **目標(biāo)產(chǎn)物PABG**
**生產(chǎn)控制難點(diǎn)**：
- **光學(xué)純度控制**：避免D-谷氨酸混入導(dǎo)致無效異構(gòu)體生成；
- **還原選擇性**：防止過度還原破壞酰胺鍵或羧基；
- **痕量金屬殘留**：催化劑鈀碳的殘留需＜1 ppm。
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### **五、應(yīng)用領(lǐng)域與市場需求**
- **核心終端產(chǎn)品**：合成 **葉酸（維生素B9）**，用于：
- **醫(yī)藥制劑**：孕婦補(bǔ)充劑、貧血治療藥物（如斯利安片）；
- **食品強(qiáng)化**：面粉、谷物、嬰幼兒配方奶粉（GB 14880強(qiáng)制添加）；
- **飼料預(yù)混料**：禽畜水產(chǎn)促生長（全球年需求超2.5萬噸）。
- **供應(yīng)鏈地位**：
- 全球PABG產(chǎn)能集中于中國（**新發(fā)藥業(yè)、常熟醫(yī)藥化工**占70%份額）；
- 2024年市場價(jià)約 **180-220元/公斤**（醫(yī)藥級(jí)），食品級(jí)低30%。
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### **六、儲(chǔ)運(yùn)與安全規(guī)范**
| **項(xiàng)目** | **要求**
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| **儲(chǔ)存條件** | 避光、密封，2-8℃冷藏（長期保存需-20℃）
| **運(yùn)輸分類** | 非危險(xiǎn)品（符合IMO非限制性貨物規(guī)定）
| **安全性** | 低毒（LD?? > 5000 mg/kg 大鼠經(jīng)口），但需注意：
| | - 粉塵刺激呼吸道（操作時(shí)佩戴N95口罩）
| | - 避免接觸眼睛（佩戴防護(hù)鏡）
| **環(huán)保性** | 含氮廢水需生化處理，COD排放符合GB
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### **七、選擇優(yōu)質(zhì)PABG供應(yīng)商的考量要素**
1. **光學(xué)純度保障**：L-構(gòu)型比例≥99.5%（手性HPLC檢測）；
2. **雜質(zhì)譜控制**：
- 硝基物殘留（未反應(yīng)NPG）＜0.1%；
- D-異構(gòu)體＜0.3%；
3. **合規(guī)認(rèn)證**：
- 醫(yī)藥級(jí)：GMP、EDQM CEP/DMF文件；
- 食品級(jí)：FSSC 22000、FDA GRAS；
4. **冷鏈物流能力**：確保2-8℃恒溫運(yùn)輸（避免降解）；
5. **技術(shù)協(xié)作**：提供葉酸合成工藝優(yōu)化方案（如縮合催化劑選擇）。
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### **八、行業(yè)趨勢(shì)與技術(shù)創(chuàng)新**
- **綠色工藝升級(jí)**：
- 酶法合成替代化學(xué)還原（固定化硝基還原酶，減少金屬催化劑）；
- 連續(xù)流反應(yīng)器提高縮合效率（收率提升至95%+）；
- **雜質(zhì)分析技術(shù)**：LC-MS/MS監(jiān)控痕量基因毒性雜質(zhì)（如胺）；
- **產(chǎn)能擴(kuò)張**：中國新建項(xiàng)目聚焦高純度醫(yī)藥級(jí)PABG（2025年預(yù)計(jì)產(chǎn)能增30%）。
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### **九、聯(lián)系我們獲取樣品與支持**
**作為PABG核心生產(chǎn)商，我們提供：**
? **多規(guī)格產(chǎn)品**：醫(yī)藥級(jí)（EP/USP）、食品級(jí)（FCC）、飼料級(jí)
? **定制服務(wù)**：粒度（50-200目）、特定包裝（真空鋁箔袋、充氮瓶）
? **技術(shù)文件**：COA、MSDS、結(jié)構(gòu)確證圖譜（HPLC/1H-NMR/旋光）
? **工藝驗(yàn)證支持**：協(xié)助客戶葉酸合成收率優(yōu)化（縮合步驟收率≥88%）
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官網(wǎng)：www.xxxx-biochem.com
郵箱：tech@xxxx-biochem.com
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**注**：具體技術(shù)參數(shù)需以批次檢測報(bào)告為準(zhǔn)。生產(chǎn)應(yīng)用前請(qǐng)進(jìn)行小試及穩(wěn)定性驗(yàn)證。
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### **文檔核心價(jià)值**
1. **技術(shù)性**：詳解合成路徑、質(zhì)控難點(diǎn)及藥典標(biāo)準(zhǔn)；
2. **商業(yè)決策支持**：集成市場價(jià)格、產(chǎn)能分布與供應(yīng)商評(píng)估維度；
3. **合規(guī)指引**：明確醫(yī)藥/食品/飼料級(jí)差異化要求；
4. **應(yīng)用導(dǎo)向**：直擊葉酸生產(chǎn)痛點(diǎn)，推動(dòng)原料采購。
**適用對(duì)象**：原料采購經(jīng)理、合成工藝工程師、質(zhì)量控制總監(jiān)、合規(guī)注冊(cè)專員。