山東九興藥業(yè)有限公司深耕醫(yī)用級外用貼劑領(lǐng)域，聚焦臨床及藥房渠道對合規(guī)醫(yī)療器械的需求，推出二類械字號穴位貼敷治療貼代加工服務(wù)，以 “資質(zhì)齊全、療效穩(wěn)定、渠道適配” 為核心優(yōu)勢，提供從配方研發(fā)、生產(chǎn)落地到中標(biāo)掛網(wǎng)的全鏈條支持，助力客戶快速打通醫(yī)院、藥店等醫(yī)療渠道，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品合規(guī)化上市與批量批發(fā)。

一、核心產(chǎn)品：二類械字號合規(guī)保障，適配臨床需求

這款穴位貼敷治療貼是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的正規(guī)二類醫(yī)療器械（注冊證號：魯械注準(zhǔn) ），核心用于緩解肌肉骨骼系統(tǒng)軟組織疼痛（如頸肩腰腿痛、關(guān)節(jié)痛、跌打損傷后疼痛）及慢性病輔助治療（如過敏性鼻炎、慢性支氣管炎等的穴位貼敷輔助調(diào)理），通過穴位靶向給藥，促進(jìn)局部血液循環(huán)，減輕炎癥反應(yīng)，輔助改善臨床癥狀。

區(qū)別于普通保健類貼劑，其生產(chǎn)全程嚴(yán)格遵循《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），從原料采購到成品出廠需通過 12 項(xiàng)醫(yī)用級檢測，核心優(yōu)勢如下：

醫(yī)用級原料：選用符合醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的親水性高分子凝膠基材，搭配經(jīng)炮制的道地草本提取物（如當(dāng)歸、紅花等），成分溫和無刺激，適配多數(shù)膚質(zhì)，尤其適合長期貼敷的慢性病患者；

穴位設(shè)計(jì)：貼劑采用 “圓形穴位貼”（直徑 3-5cm）與 “矩形區(qū)域覆蓋貼”（8cm×10cm）兩種基礎(chǔ)形態(tài)，邊緣弧形裁剪，貼合人體穴位（如大椎、腎俞、足三里等常用治療穴位），貼敷后不易卷邊脫落，不影響日?；顒樱?/p>

控釋滲透技術(shù)：凝膠基材含緩釋成分，可使有效成分在 8-12 小時內(nèi)勻速滲透，避免成分驟釋帶來的皮膚刺激，提升藥物利用率，增強(qiáng)輔助治療效果。

三、渠道核心優(yōu)勢：中標(biāo)掛網(wǎng)全支持，打通醫(yī)療終端

作為深耕醫(yī)療渠道的貼劑廠家，九興藥業(yè)為產(chǎn)品配備全套合規(guī)資質(zhì)文件，助力客戶快速進(jìn)入醫(yī)院、藥店體系：

1. 資質(zhì)齊全，合規(guī)無憂

核心資質(zhì)：二類醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、GMP 認(rèn)證證書、第三方檢測報(bào)告（含微生物限度、皮膚刺激性、藥物釋放度等醫(yī)用級檢測項(xiàng)目）；

配套文件：生產(chǎn)批記錄、原料質(zhì)檢報(bào)告、產(chǎn)品溯源文件，可滿足醫(yī)院采購審計(jì)、藥店 GSP 認(rèn)證等全流程合規(guī)要求。

2. 中標(biāo)掛網(wǎng)，全程協(xié)助

針對全國各省市醫(yī)療器械集中采購（“兩票制”“帶量采購” 等），提供專屬渠道服務(wù)團(tuán)隊(duì)，全流程支持中標(biāo)掛網(wǎng)：

政策解讀：實(shí)時跟進(jìn)各省市掛網(wǎng)政策（如省標(biāo)、市標(biāo)、聯(lián)盟采購），為客戶梳理申報(bào)條件、資料清單及時間節(jié)點(diǎn)；

材料籌備：協(xié)助整理掛網(wǎng)申報(bào)材料（資質(zhì)文件、價格證明、供應(yīng)能力說明、臨床使用報(bào)告等），確保符合申報(bào)規(guī)范；

跟進(jìn)落地：專人對接藥監(jiān)部門與采購平臺，負(fù)責(zé)材料提交、補(bǔ)正、答疑，直至產(chǎn)品成功入圍采購目錄，助力客戶快速獲得醫(yī)院訂單。

3. 批發(fā)供應(yīng)，適配批量需求

醫(yī)院渠道：支持與公立醫(yī)院、私立醫(yī)院簽訂年度供貨協(xié)議，提供優(yōu)先生產(chǎn)排期，保障臨床科室持續(xù)供貨，小起訂量 1 萬盒（可分批次交付）；

藥店渠道：針對連鎖藥房、單體藥店提供階梯式批發(fā)價格，訂單滿 5000 盒享物流包郵，支持 “拆箱補(bǔ)貨”（如單次補(bǔ) 200-500 盒），降低藥店庫存壓力；

商業(yè)公司：支持與醫(yī)藥商業(yè)公司合作，提供 “兩票制” 合規(guī)票據(jù)，協(xié)助開展區(qū)域分銷，覆蓋基層衛(wèi)生院、社區(qū)服務(wù)中心等下沉渠道。

四、生產(chǎn)與品質(zhì)：醫(yī)用級標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)控全流程

1. 生產(chǎn)保障：符合醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范

生產(chǎn)環(huán)境：采用 10 萬級潔凈車間（符合醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)），配備自動化貼劑生產(chǎn)線，從基材裁切、藥物涂布到封裝成型，全流程自動化控制，減少人工干預(yù)帶來的質(zhì)量波動；

產(chǎn)能實(shí)力：穴位貼敷治療貼日產(chǎn)能達(dá) 15 萬貼，可滿足大額訂單快速交付，常規(guī)訂單 7-10 天完成生產(chǎn)，緊急訂單（如醫(yī)院急救物資補(bǔ)充）可 5 天內(nèi)優(yōu)先交付。

2. 品控體系：全鏈條質(zhì)量追溯

原料管控：所有原料（凝膠基材、草本提取物）均來自醫(yī)療器械級供應(yīng)商，入庫前需通過重金屬、農(nóng)藥殘留、微生物等 6 項(xiàng)指標(biāo)檢測，留存供應(yīng)商資質(zhì)與質(zhì)檢報(bào)告；

過程質(zhì)檢：每道工序設(shè)置質(zhì)檢節(jié)點(diǎn)，重點(diǎn)監(jiān)控貼劑厚度（誤差≤0.1mm）、粘性（貼敷 8 小時不脫落）、藥物含量均勻度（偏差≤5%）；

成品檢驗(yàn)：出廠前隨機(jī)抽取 3% 批次進(jìn)行全項(xiàng)檢測，包括無菌性、皮膚刺激性、藥物釋放度等，不合格產(chǎn)品全部銷毀，確保每一批次產(chǎn)品符合二類醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

山東九興藥業(yè)以 “合規(guī)為基、渠道為脈”，憑借二類械字號穴位貼敷治療貼的核心競爭力、成熟的醫(yī)療渠道服務(wù)經(jīng)驗(yàn)及靈活的代加工方案，為客戶提供高性價比的醫(yī)療器械生產(chǎn)與批發(fā)服務(wù)，助力客戶快速占領(lǐng)醫(yī)療終端市場，實(shí)現(xiàn)雙方長期共贏。