VCRP化妝品注冊美國站，這一法案的目標是提高化妝品監(jiān)管的質(zhì)量和效率，以確保消費者在使用化妝品時的安全和可靠性。對于出口化妝品到美國市場的企業(yè)，遵守新的FDA法規(guī)要求和在新系統(tǒng)中進行注冊是非常重要的，以確保他們的產(chǎn)品能夠合法銷售并符合的監(jiān)管標準。

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 的合規(guī)期限延后了6個月，注冊系統(tǒng)將依然在原定的合規(guī)期限內(nèi)開放，我們也建議企業(yè)在注冊系統(tǒng)開放后盡早完成企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名，避免因不及時的注冊導致出貨被延誤。

 

對化妝品和藥品的定義有何差異？

許多國家對藥品和化妝品的定義與美國不同。例如，在一些國家，防曬霜被作為化妝品進行監(jiān)管。在美國，它們被作為藥品進行監(jiān)管。頭發(fā)修復、皮膚保護、緩解疼痛、涉及皮膚結(jié)構(gòu)或功能的抗衰老作用，以及痤瘡、頭皮屑、濕疹或皮膚過敏是導致產(chǎn)品被作為藥品進行監(jiān)管的其他聲明示例?；蛘咴谀承┣闆r下，在美國包括化妝品和藥品)。

產(chǎn)品列名需要提交哪些信息？1、公司的FEI Number 2、公司或委托商（若是委托生產(chǎn)）的名稱，聯(lián)系方式和DUNS Number，即標簽上體現(xiàn)的公司的名稱，聯(lián)系方式和DUNS Number；化妝品的名稱（標簽上體現(xiàn)的）。3、化妝品的種類 4、化妝品成份清單,含UNII碼 5、化妝品的列名號（如果之前完成過列名）6、提交類型 7、母公司名稱（如有） 8、公司類型 9、標簽電子稿 10、 產(chǎn)品的網(wǎng)頁鏈接 11、 化妝品是否僅供專業(yè)用途 12、與產(chǎn)品列名相關的個人的聯(lián)系信息；

2023年8月7日，美國食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布化妝品工廠和產(chǎn)品注冊指南草案“Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products: Guidance for Industry, Draft Guidance”。作為化妝品監(jiān)管法案MoCRA的配套文件之一，該文件明確了產(chǎn)品和工廠強制注冊的相關法定要求、主體和對象定義、申請負責人、遞交信息、申請流程和時間等規(guī)定。

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