隔離霜FDA注冊(cè)產(chǎn)品列明指南，2023年8月7日，美國食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布化妝品工廠和產(chǎn)品注冊(cè)指南草案“Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products: Guidance for Industry, Draft Guidance”。作為化妝品監(jiān)管法案MoCRA的配套文件之一，該文件明確了產(chǎn)品和工廠強(qiáng)制注冊(cè)的相關(guān)法定要求、主體和對(duì)象定義、申請(qǐng)負(fù)責(zé)人、遞交信息、申請(qǐng)流程和時(shí)間等規(guī)定。

化妝品FDA注冊(cè)不是強(qiáng)制性的，如果一個(gè)公司的產(chǎn)品通過了化妝品FDA的認(rèn)證，就會(huì)獲得通行證，可以放在等美國的跨境電商平臺(tái)上。

所有進(jìn)口化妝品都經(jīng)過抽樣檢驗(yàn)嗎？

并非所有化妝品在進(jìn)入該國時(shí)都會(huì)接受檢查或抽樣。為了最有效地集中檢查工作，F(xiàn)DA 發(fā)布進(jìn)口警報(bào)，向檢查員通報(bào)違規(guī)趨勢(shì)。進(jìn)口警報(bào)中涉及的產(chǎn)品包括以聲稱銷售的化妝品類產(chǎn)品，這些產(chǎn)品被視為未經(jīng)法律批準(zhǔn)的新藥、因微生物污染而摻假的化妝品、不符合美國對(duì)顏色添加劑的要求以及散裝運(yùn)輸。

MoCRA，全稱Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，是美國現(xiàn)行化妝品監(jiān)管法規(guī)體系的一次重要更新，賦予了美國食品藥品監(jiān)督管理局更多監(jiān)管權(quán)限，產(chǎn)品和工廠的強(qiáng)制注冊(cè)要求就其中之一。

化妝品FDA檢測(cè)項(xiàng)目：1.重金屬測(cè)試；微生物檢測(cè)；皮膚刺激試驗(yàn)；2.物理和化學(xué)成分分析；毒理學(xué)評(píng)估；3.部件標(biāo)簽的審查；防腐效果試驗(yàn)；

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