關于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的延續(xù)，具體的程序和要求可能會因國家或地區(qū)而異。
在中國，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的延續(xù)可能需要向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）或相關省級藥監(jiān)部門遞交延續(xù)申請，并提交相關材料，如企業(yè)經(jīng)營狀況報告、質(zhì)量管理體系文件等。
建議您具體咨詢當?shù)氐乃幈O(jiān)部門或雇傭?qū)I(yè)顧問以確保準確了解延續(xù)的要求和程序。
至于加拿大醫(yī)療器械的注冊，注意到您提到的CMDCAS（Canadian Medical Devices Conformity Assessment System），實際上，CMDCAS已于2019年結(jié)束，被MDSAP（Medical Device Single Audit Program）所取代。
MDSAP是一個國際性的醫(yī)療器械審核計劃，旨在允許一次性審核滿足多個國家或地區(qū)的要求，包括加拿大、美國、澳大利亞、巴西和日本等國。
要在加拿大注冊醫(yī)療器械，您可能需要進行以下步驟：準備文件： 收集和準備產(chǎn)品注冊所需的文件，包括技術文件、質(zhì)量管理體系文件、臨床數(shù)據(jù)等。
委托注冊代理： 非加拿大境內(nèi)的制造商通常需要委托在加拿大注冊的代理商，該代理商將協(xié)助您進行注冊事務。
進行MDSAP審核： 選擇經(jīng)過MDSAP認可的審核機構(gòu)進行審核。
審核將涵蓋符合加拿大醫(yī)療器械法規(guī)的要求，以及MDSAP參與的其他國家或地區(qū)的要求。
提交注冊申請： 在完成審核后，您可以向加拿大健康部（Health Canada）提交注冊申請，包括審核報告和其他必要的文件。
等待審批： 一旦提交申請，您需要等待加拿大健康部的審批。
審批時間可能會因產(chǎn)品類型和其他因素而有所不同。
請注意，上述步驟僅供參考，具體的要求和程序可能會根據(jù)您的產(chǎn)品類型和其他因素而有所不同。
建議您在進行注冊之前，與加拿大健康部或?qū)I(yè)醫(yī)療器械咨詢公司聯(lián)系，以獲取最新和最準確的信息。
