醫(yī)療器械三類是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

一般意義上的二類醫(yī)療器械產品有：體外診斷試劑、植入式心臟起搏器、體外震波治療系統(tǒng)、人工關節(jié)等。而二類醫(yī)療器械產品必須具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》才能上市。

如果要從事第三類醫(yī)療器械產品經(jīng)營，那么就必須先取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產品。辦理三類經(jīng)營許可證也是企業(yè)經(jīng)營第三類產品必不可少的一項資質。

審核和審批：食品藥品監(jiān)督管理部門會對申請材料進行審核，包括對申請者的資質、經(jīng)營場所、質量管理體系等進行檢查。如果申請材料符合要求，且經(jīng)過現(xiàn)場檢查合格，監(jiān)管部門會進行審批，最終決定是否頒發(fā)醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證。

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領取許可證：經(jīng)過審核和審批后，醫(yī)療器械經(jīng)營者可以去指定的地點領取醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營者應妥善保管好許可證，并在經(jīng)營期間遵守相關的法律法規(guī)，保持許可證的有效性。