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深圳醫(yī)療器械辦理要求(醫(yī)療器械申請(qǐng)流程)

單價(jià): 面議
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所在地: 全國(guó)
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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-25 05:51
最后更新: 2023-11-25 05:51
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代辦醫(yī)療器械辦理指引、深圳外資醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件、三類醫(yī)療器械成立指引、二類醫(yī)療器械辦理要求、辦理深圳三類醫(yī)療許可證、深圳二類三類醫(yī)療器械許可證辦理、醫(yī)療器械公司辦理要求、二三類醫(yī)療器械公司成立、注冊(cè)醫(yī)療公司辦理、醫(yī)療器械公司成立指引、人務(wù)資源公司注冊(cè)、勞務(wù)派遣公司注冊(cè)、基金會(huì)成立、協(xié)會(huì)注冊(cè)要求、三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)指引、請(qǐng)聯(lián)系合泰企業(yè)汪經(jīng)理


三類醫(yī)療器械銷售如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?需要準(zhǔn)備哪些資料?

辦理三類醫(yī)療器械許可證要求:

1.地址要求:普通類:辦公面積不少于100平,倉(cāng)庫(kù)面積不少于60平;

2.一次性無菌:辦公面積不少于60平,倉(cāng)庫(kù)面積不少于80;

3.體外診斷試劑:辦公面積不少于60平,倉(cāng)庫(kù)面積不少于100平,冷藏室面積不少于40立方

4.人員要求:三名本科學(xué)歷相關(guān)醫(yī)療行業(yè)。

辦理三類醫(yī)療器械許可證的注意事項(xiàng):

1、辦公地址需商用性質(zhì),面積以房產(chǎn)證上jianzhu面積為準(zhǔn);

2、體外診斷試劑必須要有冷藏室,且40立方,醫(yī)用冰柜是沒用的,必須是冷藏室;因?yàn)樯婕暗胶罄m(xù)老師到現(xiàn)場(chǎng)勘查;

3、三名人員必須是本科醫(yī)療行業(yè)的,后續(xù)辦理三類醫(yī)療器械許可證,那邊老師要約談的,這人員很重要,不能guakao,年檢也是涉及這3名人員的,辦理三類醫(yī)療器械許可證最重要的就是人員


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