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原標題：怎樣辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案？

通過網絡銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人和醫(yī)療器械生產經營企業(yè)需要辦理備案。

備案的辦理條件

1、已取得醫(yī)療器械生產許可、經營許可或者辦理備案；

2、與醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網站并取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。

備案的辦理流程

1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實

3、公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內向社會公開備案信息

網絡交易模式

一、獨立的第三方平臺在醫(yī)療器械網絡交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等服務，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫(yī)療器械銷售;

二、醫(yī)療器械注冊備案人和生產經營企業(yè)直接通過網絡進行醫(yī)療器械銷售。

三、第三方平臺自營醫(yī)療器械。