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貴陽市白云區(qū)如何新辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 貴州 貴陽
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-28 02:36
最后更新: 2025-03-12 08:50
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詳細說明

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理方式:當事人向所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門提出申請,并提交相關材料。受理部門應當對申請資料進行審查。后,自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出決定。對符合條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十條從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動,應當具備下列條件:

(一)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備以及技術人員;

(二)有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;

(三)有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度;

(四)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力;

(五)產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。


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