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MDSAP體系認證適用于哪些醫(yī)療器械企業(yè)

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發(fā)布時間: 2023-11-30 04:33
最后更新: 2023-11-30 04:33
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MDSAP(Medical Device Single Audit Program)體系適用于多種類型的醫(yī)療器械,但具體的適用范圍可能會因不同國家的規(guī)定和要求而有所不同。

一般來說,MDSAP體系適用于各種類別的醫(yī)療器械,包括但不限于以下幾類:

1. 醫(yī)療設備: 如醫(yī)用X射線設備、超聲設備、電生理設備等。

2. 診斷設備: 如體外診斷試劑、臨床化學分析儀器等。

3. 監(jiān)測設備: 如生命體征監(jiān)測儀器、健康監(jiān)測設備等。

4. 外科設備: 如手術器械、植入物、醫(yī)用激光設備等。

5. 輔助性醫(yī)療設備: 如透析設備、呼吸設備、助聽器等。

6. 體外醫(yī)療設備: 如體外循環(huán)設備、輸液泵等。

7. 治療設備: 如物理治療設備、電刺激設備等。

8. 影像設備: 如醫(yī)用磁共振設備、計算機斷層掃描設備等。

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