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| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-30 04:33 |
| 最后更新： | 2023-11-30 04:33 |
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MDSAP（Medical Device Single Audit Program）體系適用于多種類型的醫(yī)療器械，但具體的適用范圍可能會(huì)因不同國(guó)家的規(guī)定和要求而有所不同。
一般來(lái)說(shuō)，MDSAP體系適用于各種類別的醫(yī)療器械，包括但不限于以下幾類：
1. 醫(yī)療設(shè)備： 如醫(yī)用X射線設(shè)備、超聲設(shè)備、電生理設(shè)備等。
2. 診斷設(shè)備： 如體外診斷試劑、臨床化學(xué)分析儀器等。
3. 監(jiān)測(cè)設(shè)備： 如生命體征監(jiān)測(cè)儀器、健康監(jiān)測(cè)設(shè)備等。
4. 外科設(shè)備： 如手術(shù)器械、植入物、醫(yī)用激光設(shè)備等。
5. 輔助性醫(yī)療設(shè)備： 如透析設(shè)備、呼吸設(shè)備、助聽(tīng)器等。
6. 體外醫(yī)療設(shè)備： 如體外循環(huán)設(shè)備、輸液泵等。
7. 治療設(shè)備： 如物理治療設(shè)備、電刺激設(shè)備等。
8. 影像設(shè)備： 如醫(yī)用磁共振設(shè)備、計(jì)算機(jī)斷層掃描設(shè)備等。
