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北京平谷區(qū)周期醫(yī)療器械二類備案專業(yè)代辦提供辦公地址優(yōu)質(zhì)服務

三類醫(yī)療: 許可證注冊
二類醫(yī)療器械: 二類備案
二類三類許可證: 注冊+轉(zhuǎn)讓
單價: 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 07:50
最后更新: 2023-12-14 07:50
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詳細說明

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料。是企業(yè)的法人營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證書復印件,并進行加蓋公章。是企業(yè)的經(jīng)營場所租賃合同或購房合同以及場所的產(chǎn)權證明。還需要提供與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷。比如,負責企業(yè)經(jīng)營活動的負責人和相關從業(yè)人員需要提供相關的職稱證書、工作經(jīng)歷證明等。還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權書、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標簽等。

 

三類,醫(yī)療器械屬于風險較大的醫(yī)療器械,需要采取特殊措施嚴格控制,確保安全有效的醫(yī)療器械,如:輸液器、注射器、靜脈留置針、支架、呼吸機、 CT、核磁共振等,其產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營活動由、省級食品藥品監(jiān)管部門以及設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》,《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。


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