顆粒法耐水性篩網(wǎng)裝置

適用于各類藥用玻璃材質(zhì)耐水性的滴定法測定和分級的要求?！禮BB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》、《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級》中規(guī)定，取一定量規(guī)定尺寸的玻璃顆粒，放在規(guī)定的容器內(nèi)，加入規(guī)定量的水，并在規(guī)定的條件下加熱，通過滴定浸提來測量玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級。

    實驗操作方法；

很多制藥廠和玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)對2015年新藥包材標準中提到的玻璃顆粒121℃耐水性裝置用什么儀器檢測和如何檢測不是很清楚，下面簡單介紹玻璃顆粒121℃耐水性實驗方法；

將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入樣， 用錘子勐?lián)魳樱粶蕮粢淮?，將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O 篩上，重復上述操作過程。用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩) 5 分鐘，將通過A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶內(nèi)，玻璃顆粒以多于10g 為準。共制備玻璃顆粒3 份。

玻璃顆粒耐水性實驗是藥用注射劑玻璃瓶的一個必檢的實驗項目，實驗裝置包括 

1. 碎玻碾缽：1個 同標準規(guī)定:置于干燥處保存。如有生銹現(xiàn)象可用細砂紙去除。也可用少量機油或液體石蠟擦拭表面防銹。      

2. 2.碎 玻 杵：1個 同標準規(guī)定       

3. 3.篩 子：4個 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm 直徑500px        

4. 4.篩 底 蓋：1個 

 《中國藥典》2015年版實現(xiàn)了歷史性突破，增加了《藥包材通用要求指導原則》和《藥用玻璃材料和容器指導原則》。藥包材進入《中國藥典》不僅填充空白，完善了藥典體系，國家醉高藥品法典肯定了藥包材是藥品組成部分的重要地位。

這必將推動我國藥包材質(zhì)量的提升，夯實了藥品安全性控制基礎(chǔ)。在此背景下，藥用玻璃瓶121耐水性測定裝置成為近來咨詢量醉大的產(chǎn)品之一。安瓿瓶折斷力測試儀、電子拉力試驗機、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、數(shù)顯偏光應力儀等藥品包裝檢測儀器也是制藥廠家或藥包材生產(chǎn)廠家以及質(zhì)檢機構(gòu)大批量采購的產(chǎn)品。

包裝的質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的運輸與存儲，包裝作為產(chǎn)品的重要組成部分，在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護方面扮演重要角色。我國也陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī)，將包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為企業(yè)必需開展的重點工作之一；各行業(yè)不僅要關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量，也要對包裝物的質(zhì)量進行把控。

物理機械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對內(nèi)容物實施保護的基礎(chǔ)指標，一般包括：拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能等。

顆粒法耐水性篩網(wǎng)裝置

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