三類醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊(cè) |
二類三類許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-16 03:31 |
最后更新: | 2023-12-16 03:31 |
瀏覽次數(shù): | 110 |
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北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案
北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類食品經(jīng)營(yíng)許可證、辦學(xué)許可證、勞務(wù)派遭許可證、醫(yī)療器械許可證、人力資源許可證代辦、道路運(yùn)輸許可證代辦、危化品經(jīng)普許可危險(xiǎn)化學(xué)品許可證辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司-北京市三類醫(yī)療器城經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證力理以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理相關(guān)的公司找北京星期三企業(yè)管理有限公司為您代辦
我們辦醫(yī)療器械的話,醫(yī)療器械是分為3類的,一關(guān)二類三類,一類是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫就可以經(jīng)營(yíng)了,二類是備案制的,一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場(chǎng)都是備案制,三類是走審批制的,就是要有實(shí)際辦公地址和庫(kù)房,其實(shí)一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管,二類備案,三類審批。
辦理三類醫(yī)療器加經(jīng)營(yíng)許可證的流程
、到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶不可以辦理備安憑證,
(二)、到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證,
(三)、后列國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào),網(wǎng)上申報(bào)。
(四)、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料,其中加"為必高項(xiàng),
、法人菲任企業(yè)負(fù)責(zé)人的需要有大專以上學(xué)歷,專業(yè)不做要求
2、質(zhì)異負(fù)責(zé)人需要有3年以上工作務(wù)驗(yàn),大專以上學(xué)歷,相關(guān)專業(yè)畢小:醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指;醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)
工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理、計(jì)算機(jī)等專業(yè)
三、對(duì)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料有要求:
1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)表
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件(設(shè)執(zhí)照先成立公司執(zhí)照);
3、法定代表人,企業(yè)負(fù)素人,質(zhì)量負(fù)素人的身份證原件,個(gè)人簡(jiǎn)歷,學(xué)歷式職稱證明原件
4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;
5、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明:
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件
7、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄(醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)證登記表包括附件等復(fù)印件敲好供方公司的公章,不能有水
印);
8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
9、授權(quán)證明(與供方公司簽訂的授權(quán)書原件,授權(quán)書上注明有供方公司負(fù)責(zé)售后);
10、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明(鼓勵(lì)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立符合醫(yī)療器