二類：

辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的各個(gè)要求：

（一）、地址的要求

1、辦公面積不少于50平方；（實(shí)際面積，并且是商業(yè)用地，沒有我們可以提供）

2、倉(cāng)庫(kù)面積不少于50平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉(cāng)庫(kù)） 部分產(chǎn)品不需冷庫(kù)，也可辦理，詳情請(qǐng)咨詢。

3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉(cāng)庫(kù)面積一起不能低于150平方注：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi)。

（二）、第二個(gè)公司要提供三位人員資質(zhì)：法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人；對(duì)應(yīng)都要提供醫(yī)療或者其他醫(yī)護(hù)的大專畢業(yè)證。