以下是請求的項目示例。
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歐盟自由銷售證書申請需要哪些資料?

CE: 可加急
國內(nèi)外: 順利注冊
簡化提交流程: 節(jié)約時間
單價: 20000.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-19 02:20
最后更新: 2023-12-19 02:20
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詳細說明

 歐盟自由銷售證書申請需要哪些資料?
  英國 (MHRA) 和其它歐盟國家的主管當局都需要類似的信息。
  以下是請求的項目示例。要求可能因國家主管當局而異。
  合法制造商 姓名和地址 可能需要 EUDAMED 單一注冊號 (SRN),具體取決于歐洲國家主管當局 。
  授權(quán)代表:歐盟授權(quán)代表/英國負責(zé)人的 姓名和地址;(根據(jù)國家主管當局的不同,可能需要提供任命證明。)
  可能需要 EUDAMED 單一注冊號 (SRN),具體取決于歐洲國家主管當局 ;
  合格評定證明,即CE Marking證明 公告機構(gòu)頒發(fā) CE 標志證書* 認可機構(gòu)頒發(fā) UKCA 標志證書 符合性聲明 如果適用,可能需要設(shè)備注冊證明,具體取決于主管當局 。
  物理制造現(xiàn)場 這些詳細信息對于某些主管當局而言可能是強制性的,而對于其他主管當局而言則是可選的 。
  設(shè)備詳情 :設(shè)備名稱/產(chǎn)品代碼 MDR/IVDR CE 標記設(shè)備所需的基本 UDI-DI 分類 GMDN 或其他命名法 設(shè)備的標簽和 IFU 副本(如果適用)。ISO 認證副本(如適用)。
  注意:一旦 Eudamed 作為經(jīng)濟運營商全面運作,歐盟的要求可能會降低,設(shè)備和證書信息將可用
 提交給愛爾蘭 HPRA 的 CE 標志證書必須至少有六個月的有效期,提交給 Swissmedic 的至少有三個月的有效期,否則將適用條件。

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