藥店辦理二類醫(yī)療器械經營備案

為您介紹一下關于如何辦理二類醫(yī)療器械經營許可備案憑證的流程

(一)、到工商辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。

( 二)、到國家食品藥品監(jiān)督網站用組織機構代碼注冊一個帳號，網上申報。

(三)、網上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。1.*營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件

2.*法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份、或者職稱復印件3.*組織機構與部門設置說明

4.*經營范圍、經營方式說明

5.*經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權文件）復印件6.*經營設施、設備目錄

7.*經營質量管理制度、工作程序等文件目錄8.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明9.*經辦人授權證明

10.*簽字并加章的申請表掃描版