CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件

認(rèn)證機(jī)構(gòu)類(lèi)別：認(rèn)證機(jī)構(gòu)

認(rèn)證服務(wù)類(lèi)別：產(chǎn)品認(rèn)證

1、制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號(hào)等；

2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)；

3、安全設(shè)計(jì)文件（包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）；

4、產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），建立技術(shù)資料；

5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等；

6、關(guān)鍵元部件或原材料清單（請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品）；

7、測(cè)試報(bào)告 (Testing Report）；

8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)（對(duì)于模式A以外的其它模式）；

9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(shū) （對(duì)于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）；

10、CE符合聲明（DOC）；