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英國醫(yī)療器械UKCA認證MHRA技術文件辦理需要的資料

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-21 03:16
最后更新: 2023-12-21 03:16
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 UKCA認證技術資料規(guī)定


 您或你的法定代理人(在相關法律法規(guī)允許的范圍內)務必儲存證實您的產品合乎監(jiān)管政策文件。商品投入市場后,這種文檔也必須儲存10年。


市場監(jiān)督管理或執(zhí)法機關可以隨時需要提供這些數(shù)據(jù),以查驗您的產品是否滿足法律規(guī)定規(guī)定。


您必須保存的信息內容將依據(jù)與您的產品有關的實際政策法規(guī)而各有不同。您必須儲存以下幾點記錄:

新產品的設計制造方法

怎么證明商品符合規(guī)定

生產商和其他貯存設施設備詳細地址

您應該以技術資料的方式保存文檔,假如銷售市場管理機構有要求,能夠提供這種技術資料。

UK產品檢測報告

1、UK產品檢測報告是一份為大部分合理合法含有UKCA標志的商品擬定文件。在文檔中,您做為生產商或法定代理人(在相關法律法規(guī)允許的范圍內)應:

申明商品符合法規(guī)。

保證文檔上面有生產商(或你的法定代理人)的名字和詳細地址,及相關的產品和質量認證組織(如有關)的信息。

需向銷售市場管理機構給予UK產品檢測報告。


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