最近跟一位在朝陽(yáng)區(qū)創(chuàng)業(yè)的朋友聊天，他公司想進(jìn)軍醫(yī)療器械銷售，產(chǎn)品、渠道都談得差不多了，結(jié)果卡在了辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》上。
他愁的不是流程，而是人。

“文件上要求配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員、售后服務(wù)人員，還要有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
我這剛起步，上哪兒立刻找到這么合適又愿意來(lái)的專業(yè)人才??？”他這話，道出了很多創(chuàng)業(yè)者的心聲。

為什么人員成了“攔路虎”？

醫(yī)療器械關(guān)系到人的生命健康，監(jiān)管嚴(yán)格是必然的。
許可證審核的核心之一，就是看企業(yè)是否具備規(guī)范經(jīng)營(yíng)的能力，而“人”是能力最直接的體現(xiàn)。
法規(guī)對(duì)關(guān)鍵崗位人員的專業(yè)背景、工作經(jīng)驗(yàn)有明確要求，比如質(zhì)量負(fù)責(zé)人往往需要醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，并熟悉法規(guī)。
對(duì)于新辦或小型企業(yè)來(lái)說(shuō)，短時(shí)間內(nèi)組建一支完全合規(guī)的團(tuán)隊(duì)，成本高、周期長(zhǎng)，還可能面臨人員不穩(wěn)定帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

“人員代招”服務(wù)能做什么？

這其實(shí)是一種針對(duì)性的解決方案。
像北京中旗會(huì)計(jì)會(huì)計(jì)服務(wù)有限公司這類專業(yè)的服務(wù)機(jī)構(gòu)，基于對(duì)藥監(jiān)部門審核要求的深度理解，可以為企業(yè)匹配符合資質(zhì)的專業(yè)人員，以兼職或全職雇傭的形式，滿足企業(yè)在申辦許可證階段以及后續(xù)日常經(jīng)營(yíng)中的人員配置要求。
這不僅僅是“找個(gè)人”，更是確保找到的人專業(yè)對(duì)口、經(jīng)驗(yàn)匹配，能夠真正履行起質(zhì)量管理或技術(shù)服務(wù)的職責(zé)，幫助企業(yè)搭建起合規(guī)的運(yùn)營(yíng)框架。

比如，你的公司主要經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械，需要的質(zhì)量管理人員資質(zhì)相對(duì)明確。
服務(wù)機(jī)構(gòu)可以根據(jù)你的經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模，快速鎖定符合條件的人選，并協(xié)助完成聘用協(xié)議、社保等手續(xù)，確保人員資質(zhì)在提交申請(qǐng)材料時(shí)真實(shí)、有效、可核查。

選擇時(shí)需要注意什么？

要確保服務(wù)機(jī)構(gòu)本身專業(yè)可靠，對(duì)醫(yī)療器械法規(guī)和北京各區(qū)（如海淀、大興）的審批細(xì)節(jié)有實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。
要明確代招人員的責(zé)任歸屬、工作內(nèi)容以及合作模式，一切都要落在合規(guī)的合同里。
最后要明白，這只是解決資質(zhì)門檻的一種方式，企業(yè)自身仍需逐步建立和完善質(zhì)量管理體系，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，培養(yǎng)或招聘屬于自己的核心團(tuán)隊(duì)依然是發(fā)展的基石。

朋友聽(tīng)完這些，恍然大悟：“原來(lái)這不是簡(jiǎn)單的招人，而是配一套合規(guī)的‘鑰匙’，先把經(jīng)營(yíng)的門打開(kāi)。
”確實(shí)，對(duì)于創(chuàng)業(yè)者而言，靈活運(yùn)用專業(yè)的服務(wù)，解決眼前的合規(guī)瓶頸，能把更多精力投入到產(chǎn)品、市場(chǎng)和客戶服務(wù)上，這或許是個(gè)務(wù)實(shí)的選擇。