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如何從批準文號上區(qū)分一二三類醫(yī)療器械

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發(fā)布時間: 2023-11-21 21:38
最后更新: 2023-11-21 21:38
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一般來說,器械的不是批準文號,藥品才有批準文號,器械是注冊號這個注冊號就如批準文號一樣是批準該器械準入市場的號,注冊號是按下面的方法分別是幾類的


×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字××××3 第×4××5××××6 號。

    其中:

  ×1為注冊審批部門所在地的簡稱:

  境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字;

  境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱;

  境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱加所在設區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱,為××1(無相應設區(qū)的市級行政區(qū)域時,僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡稱);

  ×2為注冊形式(準、進、許):

  “準”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械;

  “進”字適用于境外醫(yī)療器械;

  “許”字適用于臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械;

  ××××3為批準注冊年份;

  ×4為產(chǎn)品管理類別;

  ××5為產(chǎn)品品種編碼;

  ××××6為注冊流水號。


你要看的就是4和5這兩個地方。。如果是第26400006號那么這個器械就是2類的6864類的器械


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