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如何從批準(zhǔn)文號上區(qū)分一二三類醫(yī)療器械

邁振威: 認(rèn)準(zhǔn)
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發(fā)布時間: 2023-11-21 21:38
最后更新: 2023-11-21 21:38
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一般來說,器械的不是批準(zhǔn)文號,藥品才有批準(zhǔn)文號,器械是注冊號這個注冊號就如批準(zhǔn)文號一樣是批準(zhǔn)該器械準(zhǔn)入市場的號,注冊號是按下面的方法分別是幾類的


×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字××××3 第×4××5××××6 號。

    其中:

  ×1為注冊審批部門所在地的簡稱:

  境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字;

  境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱;

  境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱加所在設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱,為××1(無相應(yīng)設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域時,僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡稱);

  ×2為注冊形式(準(zhǔn)、進(jìn)、許):

  “準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械;

  “進(jìn)”字適用于境外醫(yī)療器械;

  “許”字適用于臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械;

  ××××3為批準(zhǔn)注冊年份;

  ×4為產(chǎn)品管理類別;

  ××5為產(chǎn)品品種編碼;

  ××××6為注冊流水號。


你要看的就是4和5這兩個地方。。如果是第26400006號那么這個器械就是2類的6864類的器械


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