很多公司在申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)，都會(huì)遇到這個(gè)問題，公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人一定要醫(yī)學(xué)專業(yè)嗎？

其實(shí)公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人不一定要醫(yī)學(xué)專業(yè)，按照最新《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，并且規(guī)范明確指出醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)包括：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理等專業(yè)。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人不一定要醫(yī)學(xué)專業(yè)，只要是醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以下學(xué)歷并且具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷即可