亚洲国产精品久久久久久久久,久久久精品99,久久久久久久久一区二区,久久久久久久久久久精,99久久精品国产91久久久,国内精品久久久久久久久久,久久9久

手術(shù)剪刀申請巴西ANVISA注冊申請流程資料

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 13:29
最后更新: 2023-11-24 13:29
瀏覽次數(shù): 181
采購咨詢:
請賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

四、醫(yī)療器械注冊資料

對于 II、III或IV類醫(yī)療器械,注冊資料如下:

 (1)申請費用繳納憑證;

 (2)用于識別制造商或進口商及其醫(yī)療器械的信息;

(3)海外制造商或出口商授權(quán)進口商在巴西將該醫(yī)療器械商業(yè)化的授權(quán)書副本;

(4)醫(yī)療器械生產(chǎn)和營銷所在國主管當局頒發(fā)的注冊證明或自由銷售證明;

 (5)證明符合技術(shù)法規(guī)中的法規(guī)條文。

I類醫(yī)療器械制造商或進口商向ANVISA提交上述第(1)、(2)及(5)項文件。


五、體系考核

GMP證書是ANVISA頒布的證明企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范的證書。出口到巴西的醫(yī)療器械,需要符合BGMP的要求。Resolution RDC 183/2017描述了向國外制造商授予醫(yī)療器械GMP認證的管理程序。

對于III類和IV類醫(yī)療器械制造商會進行BGMP驗廠。BRH必須每2年進行1次風(fēng)險分析,以決定是否需要重新檢查或是否可以根據(jù)文件分析來更新證書。



相關(guān)注冊申請產(chǎn)品
相關(guān)注冊申請產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品
 
崇义县| 万盛区| 荣昌县| 阳原县| 巧家县| 万宁市| 肥东县| 邯郸县| 甘洛县| 怀柔区| 荥经县| 阳城县| 上虞市| 名山县| 垫江县| 开江县| 新河县| 射阳县| 江油市| 湟中县| 小金县| 醴陵市| 墨玉县| 新兴县| 遂溪县| 达孜县| 芷江| 富源县| 凌源市| 锦屏县| 台前县| 永康市| 临夏县| 耒阳市| 沭阳县| 延津县| 吉木萨尔县| 江陵县| 蒲江县| 上饶县| 墨竹工卡县|