醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證在有效期內(nèi)是不需要年檢的，每年轄區(qū)藥監(jiān)局會進(jìn)行實(shí)地檢查。 包括庫房、經(jīng)營場所、是否超標(biāo)經(jīng)營等等，會有一個檢查標(biāo)準(zhǔn)的，這個在藥監(jiān)局網(wǎng)站上都可以查到的。
要注意經(jīng)營許可證上面標(biāo)注的日子，要在期限截止日期前半年辦理換證手續(xù)。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)還需每年進(jìn)行自查，并提交自查報告。

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