依據(jù)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，銷售第二類醫(yī)療器械，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

藥監(jiān)總局發(fā)文，禁止功能性牙膏產(chǎn)品作為醫(yī)療器械產(chǎn)品誤導(dǎo)消費(fèi)者，牙膏及功能性牙膏都不屬于醫(yī)療器械，不作為醫(yī)療器械管理，銷售牙膏或功能性牙膏都五需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。