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新法規(guī)醫(yī)療器械注冊怎么辦理

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-18 05:26
最后更新: 2023-12-18 05:26
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詳細說明

新法規(guī)醫(yī)療器械注冊技術審評資料

 

- 項目立項

- 樣品準備

- 樣品自測摸底

- 送國家機構或三方資質機構檢驗

- 注冊檢驗跟進

- 注冊檢驗報告獲取

- 注冊申報平臺信息登記

- 實名認證


- 注冊項目申報全套技術審評資料準備

- 項目技術審評資料提交

- 醫(yī)療器械注冊質量管理體系現(xiàn)場考核

- 質量管理體系現(xiàn)場考核不符合項改進

- 注冊技術審評資料發(fā)補

- 注冊技術審評補正

- 注冊技術審評完結

- 注冊證發(fā)放跟進

- 注冊證發(fā)放


更多詳細的器械分類問題 ,注冊檢驗,技術審評文件撰寫,臨床試驗(CRO)方案的制定,實施、統(tǒng)

 

計,GMP現(xiàn)場體考題,請聯(lián)系深圳市思博達醫(yī)療技術有限公司彭先生,來電告知信息來源于順企網(wǎng)有更


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