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一類醫(yī)療器械申請CE MDR注冊辦理資料

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 04:04
最后更新: 2023-11-24 04:04
瀏覽次數(shù): 136
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說明

醫(yī)療器械認(rèn)證
為國內(nèi)企業(yè)提供全面的醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證服務(wù),以期企業(yè)能夠滿足歐盟CE要求,我們將充分利用我們國際化的平臺,為醫(yī)療器械企業(yè)提供更加全面的服務(wù)。
我們采用不同的認(rèn)證模式,為生產(chǎn)不同醫(yī)療器械產(chǎn)品的制造商提供認(rèn)證服務(wù),服務(wù)包括:
1.產(chǎn)品分類判定
2.企業(yè)技術(shù)文件協(xié)助
3.企業(yè)管理提攜協(xié)助
4.產(chǎn)品測試
5.工廠審核(適用時)
6.CE證書頒發(fā)
背景

2. 總部位于深圳,為客戶提供快捷、、的服務(wù);
3. 技術(shù)專家長期參與歐洲法規(guī)的研究和制定,數(shù)十年的產(chǎn)品及體系認(rèn)證經(jīng)驗,為客戶提供一站式解決方案;
4. 認(rèn)證產(chǎn)品涉及各種不同類別的醫(yī)療器械,獲證客戶數(shù)超過300家;
5. 公開,公正的認(rèn)證服務(wù)過程,確??蛻羧瘫O(jiān)控。
測試和審核
目前我們已經(jīng)將測試和審核本地化,即所有測試和審核都會在國內(nèi)進行,由國內(nèi)工作人員,這樣可以節(jié)約企業(yè)的成本和測試周期


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