| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 08:26 |
| 最后更新： | 2023-11-24 08:26 |
| 瀏覽次數(shù)： | 223 |
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2. 醫(yī)療器械許可證 (Medical Device Licences MDL)：
頒發(fā)給制造商的許可證，授權(quán)他們?cè)诩幽么筮M(jìn)口或銷(xiāo)售其 II、III 或 IV 類(lèi)醫(yī)療器械。每個(gè)設(shè)備類(lèi)別的文檔要求各不相同。部分情況，可申請(qǐng)免于持有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證MDEL。
2.1 需要準(zhǔn)備的資料：
2.1.1 II類(lèi)：官方時(shí)間表（15天）
MDL 申請(qǐng)表
費(fèi)用表
標(biāo)簽
符合性聲明（文件）
MDSAP證書(shū)
符合HC要求的技術(shù)文件
2.1.2 III類(lèi)：官方時(shí)間表（60天）
MDL 申請(qǐng)表
符合性聲明（文件）
MDSAP 證書(shū)
標(biāo)簽
符合HC要求的技術(shù)文件
2.1.3 IV類(lèi)：官方時(shí)間表（75天）
MDL 申請(qǐng)表
符合性聲明（文件）
MDSAP 證書(shū)
標(biāo)簽
符合HC要求的技術(shù)文件
